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  • 中國時報【倪民間小額借款桃園當舖倫╱台北報導】

    食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。

    中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。

    台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。

    台南房貸代書專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規車貸條件審核的衝突以及無法源可循的困境。各銀行貸款利率比較

    李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能屏東當鋪機車借款與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。

    吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。

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    衛福部南投醫院昨(十三)日上午在該院與國軍臺中總醫院簽訂醫療合作契約,院長洪弘昌表示,在三軍總醫院及國軍臺中總醫院提供多科的醫療支援服房屋抵押借貸利率務下,使南投縣的醫療服務品質更加完善。

    依據內政部統計斗六小額借款5萬留學費用處資料顯示,南投縣老年人口比率佔全國排名第三,隨著人口老化,失能人口將大幅提升,導致醫療與照護需求遽增,而南投縣是醫療資源缺乏地區,境內無大型醫院,且近年台灣的醫療生態面臨了內、外、婦、兒科醫師招募不易,呈現四大皆空之困境。

    另依據衛福部統計南投縣一○三年每萬人僅有十二點一七名醫師,遠低於全國每萬人口醫師平均數十八點三三人,為此,立委馬文君,特別關注南投縣境內的醫療處境,並促成軍醫體系能夠協助支援南投地區之醫療服務。

    軍醫局吳怡昌局長表示,軍醫除肩負起照顧國軍同袍及其眷屬之醫療需求外,對於醫療資源缺乏之地區,國軍應當責無旁貸,所謂軍愛民、民敬軍,不論是現役軍人災後復原的協助,抑或是國軍同袍的醫療照護,只要民眾有需求國軍都是義不容辭,未來如果有需要將持續支援。

    洪弘昌院長表示,國軍不僅僅捍衛著國家安全也守護國民的身體健康,有了軍醫體系的醫療人力支援,共同致力南投縣在地化醫療,也豐富了地區醫院的科別。未來南投醫院也將秉持照顧弱勢土地二胎借款、服務鄉親的公醫使命,持續不斷精進醫療,守護南投縣民的健康。

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